دستگاه تست سرنگ های زیرجلدی طبق استاندارد 3-770

دستگاه تست سرنگ های زیرجلدی طبق استاندارد 3-770

سرنگهای زیر جلدی سترون یکبار مصرف-قسمت سوم: سرنگهای خودتخریب با ظرفیت ثابت

استاندارد مرجع ISO 7886-3 می باشد.

این استاندارد برای سرنگ های انسولین، سرنگ های یک بار مصرف شیشه ای، سرنگ های برای استفاده با پمپ، سرنگ های از پیش پرشده، سرنگ های خود تخریب با ظرفیت متغیر کاربرد ندارد.

مراجع:

استاندارد ملی 1-770 سرنگ های زیر جلدی- سترون شده – یک بار مصرف – سرنگ های مخصوص مصارف دستی

استاندارد ملی 3980- اتصال مخروطی با شیب 6 درصد بابرای سرنگ ها و سایر لوازم پزشکی

استاندارد ملی 3591- ویژگی ها و روش های آزمون سرنگ های انسولین استریل یک بار مصرف

دراین استاندارد، سه آزمون انجام می شود:

1. آزمون نشت
2. آزمون خود تخریبی
3. نیروهای مورد نیاز جهت کارکرد پلانجر

نیروی آزمون نشت طبق استانداردهای 770 سال 1380 و همچنین استاندارد 3591 سال 1374 اندازه گیری می شود.

خود تخریبی (خود انهدامی):

1-یک نیروی افزایشی با آهنگ 100 mm / minبه پلانجر اعمال کنید تا آن را از پیستون بوسیلهانگشت شست یا گیره پلانجر جدا کند. این نیرو باید تا حداکثر 100 Nیا تا جایی که پلانجر توانایی
دریافت یک دوز ثانویه از همان سرنگ را داشته باشد ادامه یابد. 3سرنگ آزمون شود.

2-  سوزن سرنگ باید طوری باشد که به آرامی فشار برگشت را از 100 kpaتا 300 kpaدر دقیقهافزایش دهد. 3سرنگ آزمون شود .

نیروهای مورد نیاز جهت کارکرد پلانجر :

هنگامیکه سرنگ مطابق با پیوست ت این استاندارد آزمون میشود میزان نیروی اندازهگیری شده زمانیکه پلانجر با آهنگ ) 100 mm / minمیلی متر در دقیقه( در حال حرکت است باید در حدود زیر باشد :

ـ حداکثر نیروی اولیه ) 10 : (Fsنیوتن )(N

ـ حداکثر میانگین نیرو ) 9 : (Fنیوتن )(N

ـ حداکثر نیرو در طی بازگشت پلانجر ) (F × 2N) : (Fmaxیا ) (F + 1/5Nهر کدام که بیشتر است.

ـ حداقل نیرو در طی بازگشت پلانجر ) (F × 1/2N) : (Fminیا ) (F – 1/5Nهر کدام که کمتر است.

ـ حداکثر نیرو در طی بازگشت پلانجر ) (F × 2N) : (Fmaxیا ) (F + 1/5Nهر کدام که بیشتر است.

ـ حداقل نیرو در طی بازگشت پلانجر ) (F × 1/2N) : (Fminیا ) (F – 1/5Nهر کدام که کمتر است

یادآوری ـ حداکثر میانگین نیرو ) (Fبرای سرنگها با ظرفیت بیشتر از 2میلی لیتر، 5نیوتن میباشد.

ممکن است نیروی کامل برای سرنگهای با این ظرفیت ) (ml 0/05 ، 0/5و سرنگهای با ظرفیت کمتر،
از حدود مشخص شده کمتر باشد در اینصورت تغییرات کمتر از 2/5نیوتن ) (Nدرنظر گرفته نمیشود .

اتصال بین پایه و لوله سوزن:

اتصال بین پایه و لوله سوزن نباید با حداقل نیروی ذکر شده در جدول 3که بصورت فشردن یا کشیدن در راستای محور سوزن اعمال میگردد، جدا شود :

فراتست عرضه کننده دستگاه های تست

0912-1508626

021-88705040