دستگاه تست و تعیین نیرو و نقطه شکست آمپول های حاوی محلول های تزریقی طبق استاندارد ملی 1-18006 و ISO 9187 و ملی 2-18006

  1. خانه
  2. دستگاه های تست محصولات
  3. دستگاه تست و تعیین نیرو و نقطه شکست آمپول های حاوی محلول های تزریقی طبق استاندارد ملی 1-18006 و ISO 9187 و ملی 2-18006
دسته بندی:

دستگاه تست تعیین نیروی شکست آمپول های حاوی محلول های تزریقی طبق استاندارد ملی 1-18006 و DIN EN ISO  9187

 

وسایل تزریق برای مصارف پزشکی- قسمت 1: آمپولهای حاوی محلول های تزریقی

وسایل تزریق برای مصارف پزشکی- قسمت 2: آمپول هایی با یک نقطه برش

گستره نیروی مورد نیاز تا 200 نیوتن

و سرعت مورد نیاز تست 10 میلیمتر بر دقیقه است.

ISO 9187-2010

Ampule Breaking Point Tester

DIN EN ISO  9187

Injection equipment  for medical use-

Part 1:

This standard was last reviewed and confirmed in 2015. Therefore this version remains current.

ISO 9187-1:2010 specifies materials, dimensions, capacities, performance and packaging requirements for three forms of glass ampoule (forms B, C and D) for injectable pharmaceutical products.

ISO 9187-1:2010 is applicable to ampoules with and without a colour break-ring; the provision of ampoules with a colour break-ring, and the choice of colour of the break-ring, is subject to agreement between the manufacturer and user.

Ampoules complying with ISO 9187-1:2010 are intended for single use only.

Ampules for injectables

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مواد، ابعاد، ظرفیت ها، عملکرد و بسته بندی 3 نوع آمپول شیشه ای (انواع B ,C, D)  برای محلوهای قابل تزریق است:

isiri 18006-1 __ iso 9187

آزمون نیروی شکست:

این آزمون برای تعیین نیروی  مورد نیاز جهت جداسازی لوله آمپول از مخزن و برای تشخیص این که آیا شکست بدون عیب انجام می شود، مناسب می باشد.

نیروی شکست:

نیروی شکست هنگامی که مطابق با بند 6 آزمون می شود، باید مطابق با آنچه که در جدول 2 مشخص شده است باشد.

روش کار:

فاصله بین میله های فلزی را مطابق با شکل 4 به گونه ای تنظیم کنید که نیروی وارده به مرکز میله ها در زاویه 90 درجه نسبت به محور آمپول اعمال شود.

نیروی استفاده شده دستگاه آزمون کشش را تا جداشدن اعمال کنید. نیروی شکست را ثبت کنید.

isiri 18006-1 __ iso 9187

فراتست عرضه کننده دستگاه های تست

021-88705040

0912-1508626

 دستگاه تست آمپول، با سه فرم قیفی، باز و بسته

دستگاه تست ویال

دستگاه تست کارتریج

دستگاه تست پیپت قطره چکان

یک پاسخ ارسال نمایید