دستگاه تست سرنگ های از پیش پرشده

دستگاه تست و آزمون سرنگ های از پیش پرشده طبق استاندارد ملی 17441 و ISO 11040

استاندارد فوق از 8 بخش زیر تشکلیل شده است:

سرنگ های از پیش پر شده -قسمت 1- سیلندرهای شیشه ای برای کارتریج های بی حسی موضعی دندانپزشکی طبق استاندارد ملی 1-17441 (چاپ اول 1395)

سرنگ های از پیش پرشده-قسمت 2- درپوش های (درزبند= سیل) پیستون کارپول های بی حسی موضعی دندانپزشکی  طبق استاندارد ملی 2-17441

سرنگ های از پیش پرشده-قسمت 3- درپوش های (درزبند= سیل)  برای  کارتریج های بی حسی موضعی دندانپزشکی  طبق استاندارد ISO 11040-3

سرنگ های از پیش پرشده-قسمت 4- سیلندرهای شیشه ای برای مواد تزریق شونده و سرنگ های مونتاژی استریل آماده برای پرکردن طبق استاندارد ISO 11040-4

سرنگ های از پیش پرشده-قسمت 5-  استاپرهای پلانجر برای مواد تزریقی طبق استاندارد ISO 11040-5

سرنگ های از پیش پرشده-قسمت6-  سیلندر پلاستیک برای مواد تزریقی طبق استاندارد ISO 11040-6

سرنگ های از پیش پرشده -قسمت 7- سیستم های بسته بندی سرنگ های نیمه مونتاژ سترون آماده پر کردن  طبق استاندارد ملی7-17441

درنهایت تمامی متدها و تست های موجود در 7 پارت( قسمت ) استاندارد ISO 11040 (معادل استاندارد ملی 17441) در استاندارد ISO 17441-8 به شرح زیر تجمیع یافته است:

سرنگ های از پیش پرشده-قسمت 8- نیازها و متدهای تست برای سرنگ های پیش پرشده تمام شده طبق استاندارد ISO 11040-8: (این بخش از استاندارد ISO 11040-8 می تواند برای دیگر سرنگ های پیش پرشده استفاده شود.)

دستگاه تست ها و آزمون ها طبق استاندارد نهایی ISO 11040-8: 

1- تست سیلندر در سرنگ های از پیش پرشده طبق  استانداردهای ISO 11040-4  و ISO 11040-6 می شود.

2- تست استاپر پلانجر در سرنگ از پیش پرشده طبق استاندارد ISO 11040-5 انجام می شود.

3- تست نیروی اکستروژن ( گلایدینگ فورس یا اکستروژن فورس  Gliding Force یا نیروی در حال حرکت پیستون) و نیروی استاتیک (نیروی شروع به حرکت پیستون Break Loose) در سرنگ از پیش پرشده طبق استاندارد ISO 11040-4:2015, Figure E.1. انجام می شود.

4- تست مقاومت  شکست فلنج طبق استاندارد ISO 11040-4: 2015 پاراگراف 5.4.4 انجام می شود.

5- تست مقاومت شکست برای اتصالات مخروطی طبق استاندارد مرجع ISO 11040-4: 2015 پاراگراف 5.4.5 انجام می شود.

6- تست نیرو و گشتاور بستن طبق استاندارد و  متدهای ISO 11040-4: 2015 با کدهای از G3 تا G6 مرجع هستند، انجام می شود.

7- تست اتصال با کنکتورهای مسیر جریان: کانکتورها اضافی مسیر که قراراست استفاده شوند می بایست برای اتصال و نشتی طبق استانداردهای iSO  80369-1, ISO 80369-7 و ISO 80369-20 j تست شوند. برای تست کانکتورهای لوئر از استاندارد های ISO 11040-4 و استاندارد ISO 11040-6 استفاده می شود.

9- تست نیروی نفوذ سوزن: از  استاندارد ISO 11040-4: 2015, Annex F استفاده می شود.

10-برای حفاظت در برابر آسیب سخت از استاندارد و تست ISO 23908 استفاده می شود.

11- برای تست  نشتی از پلانجر از استاندارد ISO 7886-1: 2015, Annex B استفاده می شود.

12- تست بیرون کندن سوزن از بدنه سرنگ  طبق استاندارد ISO 11040-4: 2015 پاراگراف 6.5.2.5

نکته 1: در حالتی که سرنگ پیش پرشده تمام شده در سیستم های تزریق بر مبنای سوزن استفاده می شود، به استاندارد ISO 11608-3  نگاه کنید.

13- تست برای  محافظت در برابر آسیب دیدگی ناشی از اجسام تیز   طبق استاندارد  INSO-ISO 23908 انجام می شود.

تست سوزن زیر جلدی با اتصالات مخروطی  بر طبق استاندارد ISO 7864 انجام می شود.

فراتست عرضه کننده دستگاه های تست

0912-3750274

021-88705040